Snelle drugsmonitoring geïntroduceerd door een regeringscommissie om de economische groei in het land te ondersteunen en de levering van medicijnen aan alle segmenten van de bevolking te verbeteren. Het besluit werd goedgekeurd door het protocol dat in mei 2009 werd uitgevaardigd in opdracht van het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie 277n.
Het doel van de acties van Roszdravnadzor, wiens medewerkers de belangrijkste verantwoordelijkheden hebben, is de betaalbaarheid van medicijnen voor de bevolking. Operationele monitoring van medicijnen controleert assortiment en prijsbeleid van poliklinieken en apotheken.
Online toezicht zal u helpen verschillende taken uit te voeren:
- de situatie op de farmaceutische markt objectief beoordelen;
- identificeer negatieve trends op tijd en corrigeer ze.
Het resultaat van de controles zal een rapport zijn dat zal verschijnen op de website van Roszdravnadzor en het staatsregister van prijzen.
De prijzen van essentiële medicijnen controleren
Het is de moeite waard om de verstrekking van vitale en essentiële medicijnen (VED) te benadrukken. federaalde wetgeving definieert duidelijk de regulering van de circulatie van deze medische hulpmiddelen, en sinds 2010 is er een staatsregulering van de prijzen voor hen ingevoerd.
Zoals gedefinieerd door de WHO, zijn essentiële en essentiële medicijnen geneesmiddelen die:
- komt overeen met de doelen van medische zorg voor de bevolking;
- relevant voor de gezondheidsdoelen van het land;
- bewezen werkzaamheid en veiligheid;
- zijn kosteneffectief.
De problemen van de farmaceutische markt oplossen
Het probleem van het reguleren van het assortiment en de prijzen op de farmaceutische markt van de Russische Federatie blijft relevant, aangezien het aandeel van beschikbare medicijnen elk jaar afneemt, hoge prijzen voor producten worden vastgesteld en regionale en gemeentelijke aankopen duurder worden dan federale.
Overheid publiceert bijgewerkte lijst op basis van medische statistieken:
- De lijst met medicijnen in deze categorie wordt jaarlijks goedgekeurd.
- Operationele monitoring streeft het hoofddoel na - het verzekeren van de preventie en behandeling van ziekten die de overhand hebben in termen van de incidentie onder de bevolking van de Russische Federatie.
Prioritaire zorgbehoeften worden genoemd in wet nr. 61-FZ, namelijk in paragraaf 6, artikel 4.
Prijsregister vermelden
Het regionale portaal voor farmaceutische activiteiten en geneesmiddelenaanbod farmcom.info bevat alle wetgevingshandelingen over de regulering van de drugscirculatie. Op deze site kun je volledige informatie krijgen over de compilatierapporten:
- lijst van essentiële medicijnen voor medische doeleinden;
- lijst van door medische commissies voorgeschreven medicijnen;
- medicatielijst voor mensen met hemofilie, cystische fibrose, hypofyse-dwerggroei, ziekte van Gaucher, bloedkanker, multiple sclerose, orgaantransplantatiepatiënten.
Online monitoring van prijzen voor essentiële medicijnen door Roszdravnadzor is ontworpen om de meest noodzakelijke medicijnen toegankelijker te maken voor sociaal kwetsbare delen van de bevolking. Op de site leest u wat de eisen zijn aan het minimum assortiment aan producten voor medische zorgverlening aan apotheken met productieactiviteiten, apotheekpunten en kiosken.
Het register van prijzen voor vitale en essentiële geneesmiddelen voor elke specifieke periode voor de samenstellende entiteiten van de Russische Federatie wordt gepresenteerd. De tabel bevat informatie over de medicijnnaam, handelsnaam, fabrikant, doseringsvorm en prijs.
Stadia van monitoring
De wet op de prijsregulering door de staat bepa alt dat de operationele controle van vitale geneesmiddelen door Roszdravnadzor in verschillende fasen wordt uitgevoerd:
- Goedkeuring van de lijst van fondsen onder chemische namen die geen patent hebben en die over de hele wereld worden erkend. Geneesmiddelen moeten worden gebruikt voor de behandeling, preventie of detectie van ziekten die kenmerkend zijn voor de bevolking van de Russische Federatie, hebben voordelen ten opzichte van andere geneesmiddelen, hebben farmacologische eigenschappen die gelijkwaardig zijn aan vergelijkbare geneesmiddelen.
- De methode voor het berekenen van de marginale verkoopprijzen voor geneesmiddelen uit de lijst wordt uitgewerkt.
- De staatsregistratie van medicijnen en prijzen die door fabrikanten zijn vastgesteld, is aan de gang.
- Methoden worden goedgekeurd door uitvoerende autoriteiten voor het bepalen van de drempelniveaus van groothandels- en detailhandelstoeslagen op prijzen die worden aangeboden door fabrikanten van essentiële en essentiële medicijnen.
- De procedure voor het geven van instructies over de goedkeuring van emissierechten in overeenstemming met de wet wordt vastgesteld. Instructies over de vastgestelde limieten voor groothandels- en kleinhandelsrechten worden naar de uitvoerende autoriteiten gestuurd.
- Uitvoeren van federaal staatstoezicht op het gebied van drugscirculatie en controle op regionaal niveau op het prijsniveau door bevoegde uitvoerende organen van de federatie en op het niveau van onderwerpen. Dankzij operationele monitoring kunt u tijdig informatie ontvangen.
- Personen ter verantwoording roepen die de procedure voor het vaststellen van prijzen voor essentiële medicijnen schenden.
Regelmatige prijscontrole
Online toezicht op de prijzen voor essentiële medicijnen wordt uitgevoerd in overeenstemming met Order No. 277n.
Medische en apotheekorganisaties moeten zich vóór 1 juni 2012 registreren op de website van Roszdravnadzor in de rubriek "Operationele monitoring". Elke organisatie geeft een opdracht uit en wijst een verantwoordelijke aan die de gegevens in elektronische en papieren vorm aanlevert, volgens de voorgestelde vorm, met de handtekeningen van managers.
Operationele monitoring van vitale medicijnen is de verantwoordelijkheid van medische en apotheekorganisaties van elke vorm van eigendom. Elke maand, tegen de 25e, wordt een rapport ingediend met de reservesop de 15e van de rapportageperiode voor geneesmiddelen uit de Lijst Vitale en Essentiële Geneesmiddelen:
- apotheken rapporteren per locatie van handelsactiviteiten;
- behandelingsorganisaties leveren een rapport over vestigingen.
Verantwoordelijk voor hoogwaardige, betrouwbare en volledige informatie zijn de hoofden van apotheken en medische organisaties.
Prijsbewakingsvoorschriften
Monitoring is onderhevig aan het assortiment en de prijzen van medicijnen in apotheken en medische organisaties. De basis voor de controles is de lijst met essentiële medicijnen.
Online toezicht op de prijzen voor vitale en essentiële geneesmiddelen van Roszdravnadzor wordt uitgevoerd op basis van de lijst met geneesmiddelen, waaruit een lijst voor verificatie wordt samengesteld met vermelding van:
- handelsnaam;
- doseringsvorm;
- doses;
- productiebedrijf.
De basis voor de vorming van de lijst zijn conformiteitsverklaringen van geneesmiddelen. De lijst wordt ontvangen door de afdelingen Roszdravnadzor van de samenstellende entiteiten van de Russische Federatie. Als het gespecificeerde medicijn gedurende twee maanden niet verkrijgbaar is in apotheken en medische organisaties, wordt de lijst op lokaal niveau gecorrigeerd.
Wie moet rapporten indienen?
Volgens de wet zijn niet alle apotheken en medische instellingen verplicht om maandelijks deel te nemen aan monitoring, maar hun aantal moet ten minste 15% van het totale aantal in dit onderwerp van de Russische Federatie bedragen.
Specifieke structuurorganisaties die voor elk onderwerp van de Russische Federatie moeten worden geïnspecteerd, moeten 25% van de apotheken omvatten, waarvan 25% federale en gemeentelijke en 50% particuliere organisaties.
Rapporterende entiteiten moeten het volgende bevatten:
- gespecialiseerde en gediversifieerde medische instellingen van de republieken, regio's, territoria en districten;
- stadsziekenhuizen in steden met een bevolking van meer dan 250 duizend mensen (4 instellingen van elk onderwerp);
- gemeentelijke instellingen (minstens 5);
- centraal district ziekenhuizen (minstens 3).
Online monitoring wordt uitgevoerd voor alle medische en preventieve organisaties met federale ondergeschiktheid.
Als er geen apotheken zijn in een samenstellende entiteit van de Russische Federatie, neemt het aantal monitoringdeelnemers toe ten koste van gemeentelijke instellingen. De volgende verhouding tussen apotheken, drogisterijen en kiosken in de rapportstructuur wordt gegeven - 30:60:10.
Rapportage en analyse
Het operationele monitoringsysteem is meertraps. Elke maand wordt informatie verzameld over medicijnen die op de 15e op voorraad zijn bij apotheken en medische instellingen van elk onderwerp van de Russische Federatie dat maandelijks wordt gecontroleerd. Uiterlijk op de 5e van de volgende maand verstrekken de lokale instanties van Roszdravnadzor een samenvattend rapport voor elk onderwerp in elektronische en papieren vorm, in overeenstemming met de formulieren die door de wet zijn gespecificeerd. Er wordt ook aanvullende informatie voor analyses verstrekt, gespecificeerd in de toepassingen in de voorschriften.
De taak van Roszdravnadzor - op basis van de rapporten die uiterlijk op de 10e van de volgende maand zijn ontvangenverstrekken in elektronische en papieren vorm aan de afdeling voor de ontwikkeling van de farmaceutische markt en de markt van medische apparatuur van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van Rusland gegevens over de levering van geneesmiddelen aan de bevolking.
Het rapport moet gedetailleerde gedetailleerde informatie bevatten:
- farmaceutische marktstructuur naar segmenten van detailhandel, groothandel, productie, ziekenhuizen;
- volume en structuur van geconsumeerde drugs;
- medicijnen verstrekken aan burgers van bepaalde categorieën;
- prijsniveau-analyse voor medicijnen;
- overzicht van vergoedingen in de lijst van Vitale en Essentiële Geneesmiddelen in groot- en detailhandel;
- lijst met maatregelen die zijn genomen om prijsstijgingen te beteugelen.
Het ministerie stelt uiterlijk op de 15e van de volgende maand een conceptrapport op aan de regering over het toezicht op medicijnen en een reeks medicijnen, maatregelen die zijn genomen om de beschikbaarheid en kwaliteit van medische zorg te waarborgen. Het rapport is ondertekend door de minister van Volksgezondheid.
Kenmerken van het invullen van formulieren
Apotheken en medische organisaties geven bij het invullen van rapporten niet alleen de naam, fabrikant, dosering van het medicijn aan, maar ook andere gegevens:
- vervanging van het geneesmiddel bij afwezigheid op de controledatum, binnen één generieke naam;
- naam van een groothandel die medicijnen levert in het geval dat een bepaald medicijn niet op voorraad is;
- redenen voor het ontbreken van het medicijn en de timing van de hervatting van de leveringen.
Online prijsmonitoring dient om de kwaliteit van de levering van geneesmiddelen aan ziekenhuizen en het publiek via apotheken te verbeterennetwerk.
