Evidence-based medicine is een tak van wetenschap die suggereert om alleen die diagnostische methoden en behandelingen te gebruiken waarvan bewezen is dat ze effectief zijn in wetenschappelijk onderzoek. In Europa en de VS wordt al 20-25 jaar een evidence-based benadering van medicijnen gebruikt, waardoor de effectiviteit en veiligheid voor patiënten is verbeterd. In Rusland is de overgang naar de principes van evidence-based medicine pas de laatste jaren waargenomen.
Algemene informatie
Artsen tot de jaren 70 van de vorige eeuw vertrouwden bij het voorschrijven van een onderzoek en het kiezen van een behandeling op hun eigen ervaring en de mening van collega's. Dit leidde ertoe dat er vreemde benaderingen van therapie verschenen in de geneeskunde. Zo werden hoesten en pijn bij kinderen aangeboden om met heroïne te worden behandeld en werden patiënten naar de tandarts gestuurd om schizofrenie te elimineren.
Artsen en patiënten hebben gezien dat de effectiviteit van de aanpak op basis van persoonlijke ervaring laag is. In de tweede helft van de 20e eeuw was erevidence-based medicine, wat in buitenlandse literatuur evidence-based medicine wordt genoemd (medicine based on evidence). Het belangrijkste principe is om voor de behandeling alleen de lijst van geneesmiddelen en methoden te gebruiken die tijdens klinische onderzoeken een hoge werkzaamheid en veiligheid hebben aangetoond. Tegenwoordig is dit de "gouden standaard" van de geneeskunde.
In Rusland is de wetenschappelijke benadering van de behandeling van ziekten gebruikelijk in sommige medische en onderwijsinstellingen. Een groot aantal medicijnen, voedingssupplementen en procedures hebben geen wetenschappelijke basis voor hun effectiviteit en veiligheid.
Evidence Based Medicine
Evidence-based medicine is geen zelfstandig onderdeel van de geneeskunde. Dit is een set regels voor het uitvoeren van medisch onderzoek, die aan het einde van de 20e eeuw is gevormd. Het wordt gevolgd tijdens laboratorium-, preklinische en klinische proeven van medicijnen en medische procedures.
De moderne geneeskunde gebruikt drie internationale normen:
- Goede laboratoriumpraktijken voor de omgang met geneesmiddelen buiten het menselijk lichaam, zoals onderzoek op proefdieren, enz.
- Goede klinische praktijken die aangeven hoe klinische geneesmiddelenonderzoeken moeten worden uitgevoerd.
- Goede medische praktijk. Regelt het gebruik van medicijnen en medicinaleprocedures bij patiënten.
Drie normen beschrijven de principes van een evidence-based benadering van geneeskunde zonder rekening te houden met ethische en organisatorische kwesties. Dankzij hun gebruik kunnen de effectiviteit en veiligheid van de behandeling wiskundig worden vergeleken, door twee bekende benaderingen te vergelijken of door een placebo als controle te gebruiken.
Het placebo-effect is een psychologisch fenomeen waarbij een nepmedicijn leidt tot een klinisch effect, zoals het verdwijnen van pijn bij een persoon. Gemiddeld werkt placebo bij 25% van de geestelijk gezonde mensen. Bij sommige mensen met angststoornissen bereikt het 60% of meer. Dit leidt ertoe dat de arts na het voorschrijven van een behandeling aan de patiënt niet zeker kan zijn dat het herstel verband houdt met het gebruikte medicijn. Om het placebo-effect uit te sluiten, worden klinische proeven met elk medicijn uitgevoerd in termen van evidence-based medicine.
Effectiviteit van de behandeling
De mate van bewijs voor een bepaalde behandelmethode kan variëren. De gemakkelijkste manier om dit te begrijpen is door de medische benadering van de behandeling van griep te veranderen. De meningen van experts zijn verdeeld: iemand vindt dat een virale infectie moet worden behandeld en iemand dat het vanzelf weggaat. In Rusland en het buitenland zijn er maar weinig medicijnen voor de behandeling van griep die een wetenschappelijke basis hebben. Evidence-based artsen schrijven ze niet voor aan alle patiënten met verdenking op griep, maar baseren hun behandelingskeuze op het klinische beeld en laboratoriumtesten: neusuitstrijkjes en snelle grieptesten. Er wordt ook rekening gehouden met het diplomade ernst van de ziekte, contra-indicaties voor de benoeming en mogelijke risico's worden beoordeeld. Over bewijs gesproken, experts onderscheiden twee concepten: de klasse van aanbeveling en het niveau van bewijs. Er zijn slechts drie niveaus: A, B en C. Niveau A-bewijs is van het grootste belang voor de keuze van de behandeling. Dergelijke gegevens worden verkregen uit enkele of meerdere grote gerandomiseerde klinische onderzoeken. Ze zijn de "gouden standaard" van de wetenschappelijke benadering van geneeskunde.
Een gerandomiseerde klinische studie is gebaseerd op de verdeling van patiënten in 3 groepen: een controlegroep (die een placebo test), een experimentele groep (die een nieuw medicijn test) en een vergelijkingsgroep (die een standaard therapiemethode gebruikt). Het woord "gerandomiseerd" betekent dat de patiënten willekeurig aan hen werden toegewezen, en niet aan de onderzoekers. Ook wordt in een gerandomiseerde studie een blinderingsmethode gebruikt - een persoon weet niet of hij een dummy of medicatie krijgt. Als gevolg hiervan kunnen specialisten controleren op de aanwezigheid van een placebo-effect en de effectiviteit van het in ontwikkeling zijnde medicijn ermee vergelijken. Het hoogste niveau van bewijs is te vinden in dubbelblinde onderzoeken waarbij noch de arts, noch de persoon op de hoogte is van het type therapie dat wordt gegeven. Een andere onderzoeker analyseert de resultaten.
Bewijsniveau B komt overeen met onderzoeken waarbij patiënten niet willekeurig in groepen werden ingedeeld, of het aantal was klein. Als het bewijs gebaseerd is op enkele onderzoeken of ervaring van een arts, dan is het graad C.
Aanbevelingsklasse definieert hoe specialistenin een bepaald gebied verwijzen naar deze behandelmethode. Als het medicijn zijn effectiviteit heeft bewezen in gerandomiseerde onderzoeken en experts het eens zijn met het gebruik, dan heeft het de eerste klasse. In dit geval is de bewijsklasse I. Als de mening van experts niet eenduidig is, heeft het gebruik van het medicijn klasse II. Tegelijkertijd is er een gradatie van bewijs:
- IIa - de meeste onderzoeken en artsen bevestigen de effectiviteit van de remedie.
- IIb – bewijs en positieve meningen zijn sporadisch. In dit geval weegt het risico van het gebruik van het medicijn zwaarder dan de mogelijke voordelen van het voorschrijven ervan.
Bepa alt de klasse van aanbeveling en de mate van bewijs van gespecialiseerde organisaties - de Wereldgezondheidsorganisatie, de International Society of Cardiology, enz. Ze geven richtlijnen voor artsen die informatie bevatten over behandelmethoden.
Evidence-based medicine in Rusland
Benaderingen van gezondheidszorg verschillen in individuele landen, bijvoorbeeld in Rusland en de GOS-landen, worden de fundamenten van evidence-based medicine alleen gebruikt door individuele medische instellingen en artsen. Artsen die de principes van evidence-based medicine volgen, zijn actief betrokken bij educatief werk onder collega's. Echter, zoals de praktijk laat zien, gebruikt een klein percentage specialisten de principes van de wetenschap bij het voorschrijven van behandelingen. Dit is vooral duidelijk in afgelegen steden en dorpen, waar de toegang tot modern educatief materiaal voor medisch personeel moeilijk is.
Deze benadering leidt ertoe dat het systeemcertificering van medicijnen heeft bepaalde gebreken. Elk buitenlands medicijn moet bijvoorbeeld, voordat het de Russische markt betreedt, worden gecertificeerd door Russische organisaties. Het niveau van hun wetenschappelijke verificatie is lager dan in buitenlandse certificeringscentra, maar is vereist.
Tegelijkertijd is er in Rusland een groot aantal drugs waarvoor geen hoog niveau van bewijs is. Dit zijn geneesmiddelen die afzonderlijke klinische onderzoeken hebben doorstaan zonder randomisatie en placebo-testen. Het ontbreken van een rigoureuze benadering van het bewijsmateriaal leidt tot een toename van het aantal van dergelijke medicijnen in de huisgeneeskunde.
Hoe beoordeelt een patiënt de voorgeschreven behandeling?
De wet "Over de grondbeginselen van de bescherming van de gezondheid van burgers in de Russische Federatie" geeft aan dat de zieke zelf de uiteindelijke beslissing neemt over zijn behandeling. De arts moet de patiënt onderbouwen en overtuigen van de juistheid van het recept of analogen van de behandelmethode selecteren.
De belangrijkste manier om de juistheid van de gekozen behandeling te begrijpen, is door een andere specialist te raadplegen en een second opinion te krijgen. Artsen die benaderingen en medicijnen van evidence-based medicine gebruiken, zullen helpen om niet-bestaande diagnoses uit te sluiten, bijvoorbeeld intestinale dysbacteriose, vegetovasculaire dystonie en andere die vrij vaak voorkomen in de moderne praktijk. Het is belangrijk op te merken dat u de diensten van een arts die op persoonlijke ervaring gebaseerde behandelmethoden gebruikt, niet mag weigeren. Het is noodzakelijk om de aanstaande therapie met hem te bespreken, de methoden van evidence-based medicine te bespreken.
U kunt de voorgeschreven behandeling controleren metklinische richtlijnen uitgegeven door beroepsverenigingen in Rusland, evenals het gebruik van gezaghebbende bronnen, bijvoorbeeld de website van de Wereldgezondheidsorganisatie. Als het door de arts aanbevolen geneesmiddel er niet in zit, moet u een andere specialist raadplegen.
Correcte diagnose
Rationeel voorschrijven van behandeling en gebruik van medicijnen is alleen mogelijk met de juiste diagnose. De diagnose van ziekten wordt uitgevoerd volgens bepaalde algoritmen, die het mogelijk maken om pathologieën met vergelijkbare diagnoses uit te sluiten.
Er zijn verschillende problemen in ons land die een rationele benadering van de behandeling van ziekten belemmeren.
Het eerste probleem is de lengte van de medische consultatie. Normen voor medische zorg geven aan dat de ontvangst van één patiënt niet langer dan 12 minuten mag duren. Gedurende deze tijd heeft de specialist geen tijd om alle klachten van de persoon te verzamelen en een gedetailleerd onderzoek uit te voeren.
Het tweede probleem is de verkeerde volgorde van het bestellen van diagnostische tests. Mensen met hoofdpijn krijgen bijvoorbeeld vaak een directe MRI-scan (magnetic resonance imaging). Met deze methode kan slechts een beperkt aantal ziekten worden opgespoord en mag niet als eerste worden gebruikt bij het onderzoek van patiënten. Er zijn uitzonderingen, zoals een combinatie van hoofdpijn met verlies van neurologische functie. In dit geval komen de symptomen overeen met tumorlaesies die worden gedetecteerd door MRI. De benoeming versnelt de juiste diagnose.
Het derde probleem is het gebruik van methodendiagnostiek zonder bewijs van hun effectiviteit. Een klassiek voorbeeld is iriscopie, wanneer een ziekte wordt gedetecteerd op basis van veranderingen in de iris van de ogen.
Het kiezen van een behandeling is een taak die samenwerking tussen arts en patiënt vereist. Het gebruik van evidence-based geneeskundebenaderingen zorgt voor een hoge efficiëntie en veiligheid van de behandeling. Patiënten die medische hulp zoeken, moeten worden geadviseerd om een second opinion te krijgen van verschillende specialisten. Beoordelingen van evidence-based medicine in toonaangevende medische instellingen zijn positief.
