"Baraclude" verwijst naar antiretrovirale geneesmiddelen, is opgenomen in de groep van nucleoside-analogen. Het wordt voorgeschreven voor de behandeling van chronische HBV-infecties. Het actieve bestanddeel van het medicijn entecavir remt onmiddellijk de replicatie van hepatitisvirussen.
Voordat het medicijn wordt ingenomen, moet de aantekening worden bestudeerd. Wat staat er in de gebruiksaanwijzing? "Baraclud" (Baraclud) - een medicijn dat is ontworpen om de omgekeerde stroom van fibrotische processen te starten bij patiënten met levercirrose.
Samenstelling van het medicijn
Het medicijn wordt geproduceerd in twee doseringsopties - 0, 5 en 1 mg van het actieve ingrediënt van entecavir, visueel verschillend in kleur van de kleurstof (respectievelijk wit of roze).
De samenstelling van het medicijn omvat ook:
- polysorbaat;
- magnesiumstearaat;
- lactosemonohydraat;
- hypromellose;
- povidon;
- Opadry kleurstof.
Farmacologische werking
De werkzame stof entecavir, een analoog van het guanosine-nucleoside, heeft een uitgesproken selectief effect op het hepatitis B-virus.
Entecavir wordt gefosforyleerd tot een actief trifosfaat met een halfwaardetijd van ongeveer 15 uur, waarvan de intracellulaire inhoud gerelateerd is aan de concentratie van entecavir buiten de cel. Tegelijkertijd is er geen merkbare ophoping van de werkzame stof in het lichaam. Het medicijn "Baraclude", waarvan de gebruiksaanwijzing de hoge efficiëntie aangeeft, remt de activiteit van het polymerase van het virus en beïnvloedt tegelijkertijd drie factoren:
- synthese van HBV-positieve DNA-streng;
- reverse transcriptie van de negatieve streng van pregenomisch mRNA;
- HBV-enzym-priming.
Trifosfaat is geen sterke remmer van cellulaire DNA-enzymen, zelfs met een aanzienlijk geh alte heeft het geen invloed op de mitochondriale DNA-synthese.
Drugsactie
De werkzame stof van het medicijn kan in korte tijd uit het spijsverteringsstelsel worden opgenomen en bereikt zijn hoogste geh alte 30-90 minuten na inname van de pil.
Een evenredige toename van de Cmax- en AUC-indexen treedt op bij het daaropvolgende gebruik van 0,1-1 mg van het medicijn "Baraclude". Gebruiksaanwijzingen geven het bereiken van evenwicht aan op de 6-10e dag van een enkele dosis van het medicijn per dag. Het gebruik van vet voedsel bemoeilijkt de opname van entecavir aanzienlijk, waardoor deCmax- en AUC-indexen met respectievelijk 45% en 20%.
Het medicijn wordt snel in weefsels geabsorbeerd en is voor 13% gebonden aan plasma-eiwitten. Het actieve bestanddeel van het medicijn is niet van toepassing op substraten, remmers of enzyminductoren volgens het P450-systeem. Het kan zich in het lichaam ophopen en via het nierstelsel worden uitgescheiden via glomerulaire filtratie en tubulaire secreties.
Indicaties voor gebruik
Medicatie "Baraclude" wordt aanbevolen voor de complexe behandeling van hepatitis B:
- Met symptomen van aanhoudende virale replicatie en een toename van de mate van transaminase-activiteit in het bloedserum, in aanwezigheid van histologische manifestaties van huidige leverontsteking.
- Onherstelde leverschade.
Aanzienlijke verlichting van de symptomen van een leverziekte treedt op na inname van het medicijn "Baraclude". Tabletten gebruiksaanwijzing raden aan om patiënten met chronische hepatitis B, gecompliceerd door de volgende leverziekten:
- in het stadium van decompensatie;
- pathologische aandoeningen van de lever in de herstelfase met vastgestelde virale replicatie, gediagnosticeerde manifestaties van leverfibrose met verhoogde AST en ALT.
Contra-indicaties
Het medicijn "Baraclude" heeft de volgende contra-indicaties:
- verhoogde gevoeligheid voor entecavir en andere stoffen waaruit het medicijn bestaat;
- erfelijke lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie, deficiëntie of afwezigheid van het enzym lactase in het lichaam;
- leeftijdjonger dan 18 jaar.
Personen met nierinsufficiëntie moeten het medicijn innemen zoals voorgeschreven en onder constant medisch toezicht.
Baraclud wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, tijdens de therapie is het noodzakelijk om te stoppen met borstvoeding.
Bijwerkingen
Verschillende aandoeningen van het spijsverteringsstelsel kunnen worden waargenomen tijdens de behandeling met Baraclude. Gebruiksaanwijzingen beschrijven dergelijke bijwerkingen duidelijk:
- indigestie;
- diarree;
- misselijkheid en braken;
- dyspepsie.
Migraine, slapeloosheid of slaperigheid, verminderde eetlust en allergische reacties kunnen ook voorkomen.
Het gebruik van het medicijn als het enige therapeutische middel of in combinatie met andere antiretrovirale medicijnen kan ernstige hepatomegalie met steatose veroorzaken, wat kan leiden tot de dood van de patiënt.
Bij patiënten met gedecompenseerde leverschade kan lactaatacidose worden waargenomen, die wordt gekenmerkt door:
- algemene spierzwakte;
- snelle ademhaling en kortademigheid;
- misselijk;
- aanzienlijk gewichtsverlies;
- pijn in het buikvlies, overbuikheid.
Het gebruik van het medicijn kan ook andere reacties van het lichaam veroorzaken:
- verhoogde levertransaminasen;
- huiduitslag;
- anafylactoïde reacties.
Bij patiënten die ook lijden aangedecompenseerde laesies van de lever, daarnaast manifesteerden zich de volgende reacties van het lichaam:
- nierfalen (in zeldzame gevallen);
- hoog bilirubine in het bloed;
- verlaag het aantal bloedplaatjes tot 50.000/mm3 en lager;
- lagere bicarbonaatspiegels in het bloed;
- verhoogde ALT;
- meer dan drievoudige toename van lipase-activiteit;
- laag albuminegeh alte.
Medicatie "Baraclude": wijze van toediening en doseringen
Het medicijn moet op een lege maag worden ingenomen, het tijdsinterval vanaf de laatste ma altijd tot het innemen van het medicijn moet meer dan twee uur zijn.
Bij gecompenseerde leverschade wordt aanbevolen om "Baraclud" in een dosis van 0,5 mg per dag in te nemen. Als resistentie tegen lamivudine wordt gedetecteerd, moet de dosering worden verdubbeld.
Patiënten met niet-gecompenseerde leverschade krijgen dagelijks 1 mg voorgeschreven. Voor ouderen en patiënten met nierinsufficiëntie moet de dosis worden aangepast afhankelijk van het CK (concentratie van creatinine) in het bloed.
Overdosering
Er is niet genoeg informatie over gevallen van overdosis drugs.
Vrijwilligers in klinische onderzoeken kregen een dagelijkse dosis van 20 mg gedurende een periode van twee weken of kregen een enkele verhoogde dosis van 40 mg Baraclude. Gebruiksaanwijzing geeft aan dat er geen negatieve effecten zijn vastgesteldwas.
Posyndromale behandeling onder klinische controle aanbevolen.
Interactie met andere drugs
Vanwege het feit dat het actieve bestanddeel van entecavir voornamelijk via het nierstelsel uit het lichaam wordt uitgescheiden, complexe therapie in combinatie met andere geneesmiddelen die een direct of indirect effect hebben op de werking van de nieren en de tubulaire secretie beïnvloeden kan leiden tot een verhoging van het geh alte aan entecavir in het lichaam en de werkzame stoffen van deze geneesmiddelen.
Interacties van "Baraclud" met adenovir, tenofovir, lamivudine werden niet geregistreerd.
Voorzorgsmaatregelen
Bij patiënten die ongevoelig zijn voor lamivudine, loopt het medicijn het risico resistentie te ontwikkelen.
Er is ook informatie over het optreden van exacerbaties van hepatitis na het stoppen met de medicatie "Baraclude". Gebruiksaanwijzingen beschrijven de verlichting van dergelijke exacerbaties zonder aanvullende therapie.
Speciale instructies
Acceptatie van "Baraclud", zowel als monotherapie als in complexe behandeling met andere antiretrovirale middelen, kan leiden tot lactaatacidose, hepatomegalie, vergezeld van steatose. Er is echter een risico op overlijden.
De volgende categorieën patiënten lopen risico:
- lijdt aan hepatomegalie;
- behandeld met nucleoside-analogen;
- overgewicht;
- vrouwelijke patiënten.
Instructies voor het gebruik van het medicijn "Baraclude" wijst op de mogelijkheid van vorming van resistente stammen van HIV. Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel entecavir wordt niet aanbevolen voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus, omdat de effectiviteit ervan in deze richting nog niet volledig is onderzocht.
Bij de behandeling van patiënten met pathologieën van het nierstelsel, is het noodzakelijk om de dosis van het medicijn aan te passen.
De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Baraclude bij de behandeling van levertransplantatiepatiënten is niet bekend en vereist speciale voorzorgsmaatregelen.
Opslagvoorwaarden en kosten
Opslag en transport van tabletten moeten worden uitgevoerd in het temperatuurbereik van 15-25 °C. Het medicijn is geschikt voor gebruik gedurende twee jaar vanaf de fabricagedatum.
Het medicijn maakt deel uit van een speciale groep essentiële medicijnen en daarom krijgen bepaalde categorieën burgers gratis het medicijn "Baraclud". De gebruiksaanwijzing legt dit feit vast.
De prijs van fondsen in apotheken in Moskou begint vanaf 12 duizend roebel.
Patiëntenmeningen
Geeft de hoge effectiviteit aan van de gebruiksaanwijzing van het medicijn "Baraclud". De prijs, waarvan beoordelingen getuigen van het democratische karakter ervan in vergelijking met analogen van het medicijn, varieert van 12-17 duizend per pakket, waarin 30 tabletten zitten. Het doethet medicijn is behoorlijk populair en in trek bij patiënten bij de behandeling van hepatitis B.
Negatieve beoordelingen vermelden voornamelijk contra-indicaties en bijwerkingen van het medicijn, zoals slapeloosheid en misselijkheid.
