Heeft betrekking op immuniteitsverhogende medicijnen, Octagam. De instructie eraan herinnert eraan dat dit een ernstig medicijn is en dat het alleen in een ziekenhuis wordt toegediend, strikt volgens het recept van de arts. Gebruikt bij vervangende en immunomodulerende behandelingen.
Medicatievorm en samenstelling
Alleen verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor infusie, het medicijn "Octagam". Instructies zijn eraan gehecht en zijn onderworpen aan verplichte studie voor gebruik. De oplossing is helder, met een geelachtige tint. Het geneesmiddel wordt geproduceerd in glazen flessen met een inhoud van 20, 50, 100, 200 ml, die zijn afgesloten met een rubberen stop met een aluminium rand en verpakt in een kartonnen doos, waar, naast de gebruiksaanwijzing, een een plastic gaashouder.
Het medicijn bevat ten minste 95% immunoglobuline G in 1 ml. Deze indicator komt overeen met de hoeveelheid eiwit in menselijk bloedplasma. Aanvullende stoffen in de samenstelling van het medicijn zijn:
- m altose;
- octoxynol;
- tributylfosfaat;
- water voor injecties.
DrugsNiet bevriezen of blootstellen aan zonlicht. Het wordt bewaard bij een temperatuur van 2-8 °C, buiten het bereik van kinderen.
Farmacologie en farmacokinetiek
Het medicijn Oktagam (de instructie waarschuwt voor contra-indicaties en mogelijke gevolgen van het gebruik van dit medicijn) beïnvloedt het menselijke immuunsysteem en behoort tot immunoglobulinen.
Het medicijn bevat immunoglobulinen van klasse G, die antilichamen produceren tegen verschillende infectieuze processen in het lichaam. Het medicijn bevat subklassen van immunoglobuline G, identiek aan menselijk plasma, herha alt al zijn eigenschappen en kenmerken. De introductie van het medicijn in het lichaam herstelt het verlaagde niveau van IgG, leidt het naar een normale toestand. IgG-moleculen ondergingen geen veranderingen als gevolg van enzymatische en chemische effecten. Antilichaamactiviteit was volledig behouden.
Octagam bevat niet meer dan 3% polymeren, de rest is dimeren en monomeren, dat is ongeveer 90%.
Bij het maken van dit product is het bloed van 3500 absoluut gezonde donoren gebruikt. De antilichamen die in het plasma van deze mensen aanwezig waren, bleven in dit preparaat onveranderd en behielden hun volledige activiteit.
Na de injectie van het medicijn in een ader, komt immunoglobuline G onmiddellijk in de systemische circulatie, waar het wordt verdeeld tussen de vasculaire ruimte en het plasma. Bij gebruik van Octagam verbetert de toestand van de patiënt binnen 3-5 dagen. Het geneesmiddel wordt op de 24-36e dag stopgezet. De halfwaardetijd is voor iedereen anders en hangt af van de leeftijd van de patiënt,mate van immunodeficiëntie. Immunoglobuline G en andere immuuncomplexen die deze component bevatten, worden vernietigd door de werking van het reticulo-endotheliale systeem.
Wanneer wordt Octagam gebruikt?
Octagam wordt gebruikt bij vervangingstherapie wanneer primaire immunodeficiëntiesyndromen optreden, voornamelijk congenitale hypogammaglobulinemie, agammaglobulinemie en Wiskott-Aldrich-syndroom. Dit omvat ook niet-geclassificeerde variabele immunodeficiënties en gecombineerde immunodeficiënties.
De indicatie voor het voorschrijven van het medicijn is myeloom, chronische lymfatische leukemie. Het medicijn wordt voorgeschreven voor terugkerende infecties en voor de diagnose van hiv bij kinderen.
Het medicijn heeft zijn toepassing gevonden in immunomodulerende therapie. Dat wil zeggen, het wordt gebruikt voor idiopathische trombocytopenische purpura (ITP), vergezeld van een verhoogd risico op bloedingen. Ook wordt het medicijn vóór de operatie gebruikt om het geh alte aan bloedplaatjes te normaliseren. Voor het syndroom van Guillain-Barré wordt een medicijn voorgeschreven. De indicatie voor de afspraak is de ziekte van Kawasaki bij kinderen en volwassenen.
Gebruik "Octagam" (gebruiksaanwijzing beschrijft in detail de methode van inname en dosering van het medicijn) voor allogene beenmergtransplantatie.
Contra-indicaties voor infusies
Waarschuwt dat er rekening moet worden gehouden met contra-indicaties voordat het medicijn "Octagam" wordt gebruikt, instructies. Gebruik het geneesmiddel niet bij overgevoeligheid voor de bestanddelen ervan of voor:homologe immunoglobulinen.
Schrijf het medicijn met uiterste voorzichtigheid voor aan patiënten met obesitas. Ze hebben een aanleg voor de ontwikkeling van trombose. De remedie is gecontra-indiceerd als er een "diagnose van arteriële hypertensie", diabetes mellitus, pathologieën van het cardiovasculaire systeem, langdurige inactiviteit, verhoogde bloedviscositeit is.
Met verhoogde plasmaviscositeit veroorzaakt immunoglobuline, dat in de bloedbaan terechtkomt, het risico op een hartinfarct, longtrombo-embolie, beroerte, veneuze trombose.
Dit medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie, hypovolemie en patiënten die worden behandeld met nefrotoxische middelen. Als bij de introductie van immunoglobuline een acuut stadium van nierfalen wordt waargenomen, wordt de behandeling met Octagam stopgezet.
Bij patiënten met acuut nierfalen, evenals bij mensen met trombo-embolische complicaties, wordt een intraveneuze injectie of infuus met een medicijn zeer langzaam en in minimale hoeveelheden toegediend.
Het effect van het medicijn op zwangere en zogende vrouwen is niet onderzocht, daarom moet het medicijn tijdens deze perioden met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt. Desondanks leert de praktijk dat er bij gebruik van immunoglobulinen geen negatieve effecten zijn tijdens de zwangerschap. Het medicijn heeft geen invloed op de foetus en heeft geen invloed op het zogende kind via moedermelk. Immunoglobulinen, die in de moedermelk terechtkomen, veroorzaken geen pasgeborenegeen kwaad, en de daarin aanwezige antilichamen dragen alleen maar bij aan de vorming van een sterke immuniteit.
Dosering en wijze van toediening
Het medicijn "Octagam" wordt alleen in een ader geïnjecteerd. Voordat de procedure wordt gestart, moet de oplossing worden opgewarmd tot kamertemperatuur. De vloeistof moet volledig helder zijn, vrij van sediment en troebelheid.
Elke toediening van het medicijn wordt geregistreerd in de medische geschiedenis. Het serienummer van het medicijn en de naam worden daar ook ingevoerd. Dit wordt gedaan om de controle over de toestand van de patiënt te verbeteren. Het geneesmiddel dat overblijft na de infusie hoeft niet te worden bewaard en moet worden vernietigd.
De initiële injectiesnelheid is 0,01-0,02 ml/kg lichaamsgewicht per minuut, enzovoort gedurende een half uur. Met een goede tolerantie van het medicijn kan de snelheid geleidelijk worden verhoogd tot 0,12 ml / kg lichaamsgewicht in één minuut.
De hoeveelheid medicatie en de duur van de therapie worden voor elke patiënt individueel bepaald. Het hangt allemaal af van de klinische respons bij een bepaalde patiënt, zijn toestand en de diagnose van de ziekte.
Vervangende immunomodulerende therapie voor primaire immunodeficiënties omvat een verhoging van de hoeveelheid immunoglobuline G tot 4,0-6,0 g/l, deze wordt vóór elke infusie gemeten. Om deze indicator te bereiken, duurt het 3-6 maanden behandeling. De aanvangsdosis van toediening is 0,4-0,8 g/kg. In de toekomst wordt het medicijn elke drie weken aan patiënten toegediend in een dosis van 0,2 g/kg. Om een immunoglobuline-index van 6,0 g / l te bereiken, is het noodzakelijk om de patiënt maandelijks te plaatsen0,2-0,8 g/kg geneesmiddel. Nadat de toestand van de patiënt weer normaal is, wordt het medicijn elke 2-4 weken toegediend, na meting van de concentratie van immunoglobuline G in het bloed. Dit zal u helpen bij het kiezen van de optimale dosering.
Medicijnvervangende therapie wordt uitgevoerd voor chronische lymfatische leukemie, die optreedt bij ernstige secundaire hypogammaglobulinemie, voor multipel myeloom, evenals voor de diagnose van "HIV-positief" bij kinderen en voor terugkerende infectieuze processen. Tegelijkertijd schommelt de dosering rond de 0,2-0,4 g/kg. De frequentie van toediening - elke 3-4 weken.
Tijdens de behandeling van acute episodes van idiopathische trombocytopenische purpura (ITP), wordt het medicijn gebruikt in een dosering van 0,8-1,0 g/kg wanneer het op de eerste dag wordt toegediend. Indien nodig wordt het medicijn hergebruikt op de 2e-5e dag, in een hoeveelheid van 0,4 g / kg. Als gevallen van verergering van de ziekte zich herhalen, wordt het geneesmiddel opnieuw toegediend.
De behandeling van het Guillain-Barré-syndroom omvat 0,4 g/kg van het geneesmiddel per dag gedurende 3-7 dagen. In dit geval is het gebruik van het medicijn voor kinderen zeer beperkt.
De ziekte van Kawasaki bij kinderen en volwassenen wordt behandeld met een dosering van 1,6-2,0 g/kg. Het medicijn wordt gedurende 2-5 dagen in dezelfde dosis toegediend. Een enkele formulering van het medicijn is toegestaan in een hoeveelheid van 2,0 g/kg. Tijdens de lopende behandeling moeten patiënten acetylsalicylzuur gelijktijdig met de toediening van Octagam gebruiken.
Immunoglobuline wordt gebruikt na allogene beenmergtransplantatie ter voorbereidingtherapie. De introductie van het medicijn voorkomt het optreden van infectieuze complicaties en de ontwikkeling van het graft-versus-host-syndroom. De dosering hier voor elke patiënt wordt individueel gekozen. Het wordt aanbevolen om op een dosis van 0,5 g/kg per week te bouwen. De procedures voor het toedienen van geneesmiddelen moeten een week voor de aanstaande orgaantransplantatie beginnen. De therapie wordt gedurende drie maanden na de operatie voortgezet. Als er een aanhoudend gebrek aan immunoglobulinen is, wordt het medicijn elke maand met 0,5 g / kg gebruikt totdat hun bloedspiegels weer normaal zijn.
Bijwerkingen
Onder voorbehoud van verplichte studie voordat de gebruiksaanwijzing van het medicijn "Octagam" wordt gebruikt. De ontwikkeling van bijwerkingen bij het gebruik van het medicijn hangt af van de dosis en de toedieningssnelheid.
Intraveneuze injectie met dit medicijn kan leukopenie, hemolyse en reversibele hemolytische anemie veroorzaken. Tijdens de therapie zijn negatieve reacties van het immuunsysteem mogelijk, die zich uiten in de manifestatie van overgevoeligheid. In zeldzame gevallen treden anafylactoïde en anafylactische reacties, zwelling van het gezicht en angio-oedeem op.
HIV-therapie bij kinderen en behandeling van andere ziekten veroorzaakt vaak hoofdpijn. Vrij zelden is er een schending van de bloedcirculatie van de hersenen, overmatige opwinding, aseptische meningitis. Het medicijn kan migraine, paresthesie en duizeligheid veroorzaken.
Tijdens de behandeling bestaat de kans op een hartinfarct. Kan een verhoogde hartslag ervarenen tachycardie. Soms bezorgd over cyanose, hypotensie en trombose. Zeer zelden is er sprake van circulatoire insufficiëntie, diepe veneuze trombose, hypertensie.
Het medicijn kan bijwerkingen veroorzaken in de luchtwegen. Dit is ademhalingsfalen, longoedeem, kortademigheid. Negatieve gevolgen komen tot uiting in hoestbuien, bronchospasmen, longembolie.
Behandeling kan misselijkheid, kokhalsreflex, buikpijn en diarree veroorzaken. In zeldzame gevallen treden eczeem, netelroos en jeuk op. Sommige patiënten hebben last van dermatitis, alopecia en pruritus na gebruik van het medicijn.
Reacties zoals rugpijn, spierpijn en artralgie zijn vrij zeldzaam. Zelfs tijdens de behandeling kan nierfalen optreden, kan het creatininegeh alte stijgen, koorts, overmatige vermoeidheid en ongemak op de injectieplaats optreden. Zeldzame bijwerkingen zijn koude rillingen, pijn op de borst, blozen, algemene malaise, hyperhidrose en hyperthermie. In zeldzame situaties ervaren patiënten een verlaging van de bloeddruk, anafylactische shock.
Het optreden van bijwerkingen is ook mogelijk bij patiënten die de eerdere toediening van het medicijn goed verdroegen. Octagam veroorzaakt een verhoging van leverenzymen en bloedglucoseconcentraties bij laboratoriumbloedonderzoeken.
Bij de verkeerde dosis kunnen symptomen van overdosering optreden. Dit is in de regel vochtretentie in het lichaam, een toename van de bloedviscositeit, die wordt waargenomen bij mensen met een nieraandoening,en bij oudere patiënten.
In alle bovenstaande gevallen wordt symptomatische behandeling aanbevolen.
Speciale instructies
Drugs kan de blootstelling aan levende verzwakte virusvaccins gedurende zes weken tot drie maanden verminderen. Om dit te voorkomen, moet u drie maanden wachten na het gebruik van het Oktagam-preparaat. Het medicijn vermindert de effectiviteit van het mazelenvaccin gedurende een jaar, dus de titer van antistoffen tegen mazelen moet worden gecontroleerd voordat de aangegeven vaccinatie wordt toegediend.
Behandeling met dit medicijn kan een aantal bijwerkingen veroorzaken, dus volg de instructies voor dosering en toedieningssnelheid strikt op. Tijdens de therapie moet het welzijn van de patiënt te allen tijde worden gecontroleerd.
Patiënten die intraveneuze immunoglobulinen krijgen, moeten voldoende worden gehydrateerd vóór de procedure, diurese en bloedcreatinine moeten worden gecontroleerd. Het gebruik van "loop" diuretica moet volledig worden geëlimineerd.
Als er negatieve reacties zijn, moet u de toedieningssnelheid van het medicijn verminderen of volledig stoppen met het gebruik ervan. De therapie hangt volledig af van de ernst en de aard van het optreden van bijwerkingen. Als shock wordt waargenomen, is het noodzakelijk om toevlucht te nemen tot antishocktherapie, die moet worden gecombineerd met een lopende behandeling.
Heel vaak worden negatieve reacties veroorzaakt door de snelle toedieningssnelheid van het medicijn, vooral bij hypo- en agammaglobulinemie en primair gebruik van immunoglobuline. Bijwerkingen kunnen optreden wanneer een patiënt wordt overgeschakeld van alleen immunoglobuline.fabrikant op een ander geneesmiddel, en als er een lange tijd is verstreken sinds de laatste infusie.
Monitoring van dergelijke patiënten (dit omvat ook patiënten met een hiv-positieve status) moet constant worden uitgevoerd, gedurende de gehele periode van de eerste infusie, vooral tijdens het eerste uur na de injectieprocedure. Patiënten die geen bijwerkingen ervaren, dienen gedurende de eerste 20 minuten onder toezicht van een arts te staan na Octagam-infusies.
Tijdens de therapie moeten standaard voorzorgsmaatregelen worden genomen om infecties te voorkomen die mogelijk zijn met geneesmiddelen die zijn gemaakt van menselijk bloed of plasma. Ze omvatten de selectie van geschikte donoren, de controle van individuele porties en plasmapools voor specifieke markers van infectie. Maatregelen voor het inactiveren/verwijderen van virussen moeten in dit proces worden opgenomen.
Ondanks alle voorzorgsmaatregelen bij de behandeling van dergelijke medicijnen, kan de mogelijkheid van overdracht van pathogenen van een aantal infecties, virussen en andere pathogene micro-organismen niet worden uitgesloten. Alle bovenstaande maatregelen werken bij de detectie van omhulde virussen van HIV-infectie, hepatitis B en C. In de minste mate bepalen ze de dragers van parvovirus B19 en hepatitis A. Klinische ervaring met behandeling met middelen die humaan immunoglobuline bevatten, suggereert dat parvovirus B19 en hepatitis A tijdens de therapie worden deze medicijnen niet overgedragen. Van groot belang bij antivirale veiligheid is de aanwezigheid van geschikte antilichamen in het medicijn.
Tijdens de loop van de therapeutische cursus werden passief antilichamen overgedragen aanbloed van de patiënt kan valse resultaten geven bij het uitvoeren van serologische tests. De m altose in het preparaat kan het glucosegeh alte in het bloed ten onrechte verstoren.
Verhoogde bloedglucoseconcentraties worden waargenomen tijdens de periode van ontwenning van het medicijn uit het lichaam of vijftien uur na voltooiing ervan. In dit geval bestaat de mogelijkheid van een onnauwkeurige dosis insuline, die hypoglykemie kan veroorzaken. Daarom mogen bij de behandeling van "0ktagam" alleen glucosespecifieke methoden worden gebruikt voor het bepalen van het glucosegeh alte in het bloed. Testkits voor bloedsuikercontrole zouden deze parameter moeten kunnen meten bij patiënten die m altosemedicatie gebruiken.
Als de houdbaarheidsdatum niet is verstreken, mag het Oktagam-medicijn (50 ml en 100 ml) gedurende drie maanden bij een temperatuur tot + 25 ° C worden bewaard, zonder het opnieuw in de koelkast te plaatsen. Het medicijn dat niet binnen de aangegeven tijd is gebruikt, wordt vernietigd.
Het medicijn heeft geen invloed op het vermogen om een voertuig te besturen en activiteiten uit te voeren die speciale concentratie van aandacht en een snelle psychomotorische reactie vereisen.
Octagam-medicijn: analogen
Dit geneesmiddel heeft een aantal analogen die het indien nodig kunnen vervangen, dit zijn:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobuline.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globuline Human.
- "I. G. Wenen N. I. V.”
- "Imbioglobuline".
- "Immunoglobuline".
- "Imbiogam".
- "Immunovenine".
- Intrakt.
- "Sandoglobuline".
- "Endobuline".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobine".
Russische vervangers zijn een orde van grootte goedkoper dan hun buitenlandse tegenhangers. In elk geval zijn al deze medicijnen behoorlijk ernstig en alleen een arts mag een vervanging kiezen op basis van de toestand van de patiënt.
Octagam medicijn: prijs
De kosten van dit medicijn zijn vrij hoog. Je kunt voor 9, 5-12 duizend roebel 50 ml van het medicijn "Octagam" kopen. De prijs van 100 ml schommelt rond de 20-24 duizend roebel.
Openingen van patiënten en artsen
Octagam-medicijnenrecensies zijn overwegend positief. Zijn kwaliteiten worden vooral gewaardeerd door mensen die hij hielp herstellen van immuundeficiëntie en het Guillain-Barré-syndroom. Het wordt vaak gebruikt door AIDS-patiënten om hun gezondheid te behouden. Het heeft zijn effectiviteit bewezen bij chronische lymfatische leukemie, myasthenia gravis. Vrouwen gebruiken dit geneesmiddel om zwanger te worden en een baby te krijgen.
De meeste patiënten zijn ontevreden over de kosten van het medicijn, ze merken op dat het moeilijk is om het in apotheken te krijgen. Voor sommigen veroorzaakte het zwakte, hoofdpijn en algemene malaise.
Artsen merken op dat dit het zuiverste medicijn is, het wordt goed door het lichaam opgenomen en veroorzaakt, in tegenstelling tot binnenlandse immunoglobulinen, zelden allergieën.
