Volgens het artikel van de federale wet nr. 55 "On the Circulation of Medical Devices", de regels voor de verkoop van geneesmiddelen op recept in apotheken voor gebruik in ziekenhuizen en klinieken die een vergunning hebben om deel te nemen aan farmaceutische activiteiten zijn goedgekeurd.
Basis
Regelgeving inzake licentieactiviteiten op het gebied van geneesmiddelen nr. 1081 van 22 december 2011 is een belangrijk document dat de lijst met vereisten definieert, evenals de voorwaarden die door de staat worden opgelegd aan licentienemers. Vergunninghouders zijn rechtspersonen die detailhandel uitoefenen in geneesmiddelen voor medisch gebruik, bijvoorbeeld apotheekketens en individuele ondernemers die recht hebben op deze activiteit. Er is een specifieke lijst met geneesmiddelen op recept.
Wat bedreigt de overtreding?
Alle personen op de lijst moeten voldoen aan de regels voor het vrijgeven van deze fondsen, die bedoeld zijn voor medisch gebruik. Dezelfde bepaling definieert het concept van grove schending van licentievoorwaarden en -vereisten, waaronder:onder meer kwesties met betrekking tot de verstrekking van medicijnen. In het geval dat de vastgestelde regels voor het verstrekken van medicijnen worden geschonden, hebben de regelgevende instanties het recht om de geïdentificeerde misdaad als ernstig te beschouwen, met alle gevolgen van dien, variërend van zware sancties tot schorsing van de vergunninghouder.
Dus wat is de juiste manier om een voorgeschreven medicijn af te geven?
Regelgevende regulering van de regels voor het verstrekken van medicijnen
Federale wet nr. 55 "Betreffende de circulatie van geneesmiddelen" voorziet in de regels voor het verstrekken van geneesmiddelen voor medisch gebruik door apotheken, evenals door individuele ondernemers.
Naast deze wet zijn de volgende juridische documenten goedgekeurd die de procedure voor het verstrekken van medicijnen regelen:
- Wet nr. 323 "Over de grondbeginselen van de gezondheidszorg."
- Wet 2300 inzake consumentenbescherming
- Bevel van het ministerie van Volksgezondheid nr. 647 "Over goedkeuring van de regels voor de apotheekpraktijk van geneesmiddelen".
- Een aantal departementale regelingen.
Wie is verantwoordelijk?
Het proces voor het verstrekken van geneesmiddelen op recept omvat nauwe samenwerking tussen medische en farmaceutische professionals. Artsen zijn verantwoordelijk voor het voorschrijven van medicijnen als dat nodig is. Apothekersmedewerkers moeten, voordat ze een medicijn op recept verstrekken, een farmaceutisch onderzoek uitvoeren. Een belangrijke vereiste is daarom de aanwezigheid van feedbacktussen medische en farmaceutische structuren. Dat wil zeggen, wettelijke vereisten impliceren het regelmatig verzenden van informatie over alle onjuist geschreven recepten naar een medische instelling. Dit regelmatige feedbackproces elimineert vragen over drugsmisbruik op recept.
Wie heeft volgens de regels het recht om recepten uit te schrijven?
Tot op heden zijn vijf receptformulieren geldig. Begin 2016 zijn er enkele wijzigingen aangebracht in de formulieren voor receptformulieren. Om voorraden lang gekochte receptformulieren voor het beoogde doel te gebruiken, mocht het oude model worden gebruikt totdat Order nr. 385 van het ministerie van Volksgezondheid van Rusland van kracht werd. Apotheekmedewerkers zijn nu verplicht om die versies van de formulieren te eisen, waarvan de structuur is gewijzigd in overeenstemming met de huidige regelgevende documenten.
Regeringsbesluit nr. 1175 introduceerde veel nieuwe dingen in de procedure voor het voorschrijven en voorschrijven van medicijnen. Het paradigma van het voorschrijven van geneesmiddelen zou direct een belangrijke plaats moeten krijgen voor wat betreft de betekenis van veranderingen. Voorheen had de gezondheidswerker het recht om elke naam van de remedie te gebruiken, dat wil zeggen groep of handel. Maar in verband met de inwerkingtreding van Order No. 1175 wordt nu prioriteit gegeven aan het voorschrijven van medicijnen onder de internationale niet-merkgebonden naam. In het geval dat deze afwezig is, moet de groepsoptie worden gebruikt. Als beide namen ontbreken, dan op handelstype.
Wie is toegevoegd aan de lijst?
Op de lijst van degenen dieheeft het recht om recepten voor te schrijven en uit te geven, er zijn werknemers met een secundaire medische opleiding verschenen, in het bijzonder verloskundigen en paramedici, maar alleen als deze bevoegdheden hun zijn toegekend bij het desbetreffende besluit van het hoofd van de medische instelling. Individuele ondernemers hebben traditioneel ook het recht om medicijnen voor te schrijven en recepten uit te schrijven, zij het met bepaalde beperkingen. De nuances hebben bijvoorbeeld te maken met het feit dat deze ondernemers die een particuliere medische praktijk uitoefenen, geen psychotrope en verdovende middelen kunnen voorschrijven van de farmaceutische lijsten "2" en "3". Er zijn ook gevallen waarin vrij verkrijgbare medicijnen op recept worden verstrekt.
Hoe zit het met een recept dat onder een merknaam v alt? Is het mogelijk om het te weigeren of wordt het geacht correct te zijn afgegeven? Een verklaring voor dit probleem is in de volgorde van het ministerie van Volksgezondheid nr. 1175. Het komt erop neer dat de arts het recht heeft om de handelsnaam te gebruiken bij het voorschrijven, behoudens individuele intolerantie of volgens vitale indicaties. Toegegeven, een dergelijke beslissing moet worden goedgekeurd door de medische commissie, die de aanwezigheid van een stempel op de achterkant van het recept bevestigt.
Regels voor het verstrekken van medicijnen op recept en verschillen in formulieren
Wat is het verschil tussen de formulieren van de formulieren en hoe moeten ze correct worden ingevuld door medische hulpverleners om onjuiste farmaceutische expertise te voorkomen? En ook wat zijn de basisregels voor het verstrekken van medicijnen? Formulierenrecepten kunnen worden onderscheiden door het gebruiksdoel, hun structuur en samenstelling van de details, evenals door de geldigheidsduur en bewaring. Hier zijn enkele voorbeelden van receptformulieren.
Speciaal receptformulier
Het is het meest complex in termen van de samenstelling van de details, evenals de structuur. Het is waar dat er in termen van gebruik maar één geval is waarin een gezondheidswerker het zou moeten gebruiken. Deze vorm van strikte boekhouding is afgeschermd en is bedoeld voor het voorschrijven van psychotrope en verdovende middelen. Een dergelijk recept moet worden gewaarmerkt door de persoonlijke handtekening van de arts en zijn zegel. Het formulier moet noodzakelijkerwijs de achternaam, naam en patroniem van de bevoegde specialist vermelden, die het hoofd of de plaatsvervanger van de medische instelling kan zijn. Deze persoon kan ook een gemachtigde zijn die de formulieren certificeert. Daarnaast is certificering door het zegel van een medische organisatie vereist. Verder in het receptformulier is er een markering van de apotheekstructuur op de vrijgave van het geneesmiddel. Is de apotheekmedewerker over alles tevreden wat betreft het verstrekken van een recept, dan geeft hij aan wat er wordt verstrekt, wat de dosering is en de verpakking van het geneesmiddel. Het recept wordt gecertificeerd door de volledige naam, de uitgiftedatum en het zegel van de apotheek te vermelden.
Voorschriftformulier 107
Dit is een vereenvoudigd formulier vergeleken met het speciale formulier dat hierboven is beschreven. Volgens regelgevende documenten kan deze optie worden gebruikt bij het voorschrijven, evenals bij het schrijven van een lijst met geneesmiddelen op recept die kleinedoses psychotrope en verdovende middelen. Dit formulier moet het stempel van de medische organisatie, de volledige naam, het adres, het telefoonnummer en de datum bevatten. Daarnaast wordt een markering aangebracht op de leeftijdscategorie van de patiënt: kind of volwassene. De naam van de patiënt, de naam van het medicijn in het Latijn volgens de internationale niet-eigendomsnaam, samen met de verpakking en dosering, worden ook vermeld. In dit receptformulier kunt u maximaal drie soorten medicijnen invullen, dit kan niet bij andere opties. Op het formulier wordt onder andere een persoonlijke handtekening met het zegel van de behandelend arts gezet. Een dergelijk recept wordt als geldig beschouwd voor maximaal zestig dagen en voor patiënten met chronische ziekten is een verlenging van maximaal een jaar toegestaan. Welke andere regels zijn van toepassing op het verstrekken van geneesmiddelen op recept?
Aanvullende regels
De wetgeving voorziet in de volgende regels:
- Medicijnen die zijn geregistreerd in de Russische Federatie in overeenstemming met de vastgestelde procedure zijn onderworpen aan verlof in medische instellingen.
- Distributie van medicijnen in medische organisaties, ook op preferentiële recepten, wordt uitgevoerd in overeenstemming met de procedure die is goedgekeurd door het bevel van het ministerie van Volksgezondheid. Wat houdt het verstrekken van medicijnen op recept nog meer in?
- Medische instellingen kunnen medicijnen afleveren die zonder doktersrecept worden verkocht, evenals medicijnen die onderworpen zijn aan vakinhoudelijke boekhouding en zijn uitgeschreven op voorgeschreven formulieren.
-
In medische afdelingeninstellingen moeten worden voorzien van voorwaarden voor de veiligheid van opgeslagen recepten voor geneesmiddelen die onderworpen zijn aan kwantitatieve boekhouding.
geneesmiddelen op recept zonder recept - Voorschriften voor medicijnen die onderworpen zijn aan een kwantitatieve boekhouding moeten elke maand van afzonderlijke afdelingen naar medische organisaties worden overgedragen voor verdere afzonderlijke opslag. Aan het einde van de opslagperiode moeten alle voorschriften worden vernietigd in overeenstemming met de huidige wetgeving van de Russische Federatie. Regels voor het verstrekken van medicijnen op recept moeten worden gevolgd.
- Een medewerker van een farmaceutische instelling die medicijnen verstrekt, moet klanten informeren over de regels voor het gebruik van medicijnen, hun regime, dagelijkse en enkelvoudige doses, en moet ook aandacht besteden aan de noodzaak om de informatie over de medicatie.
- Op verzoek van de koper moet een medewerker van een medische instelling die medicijnen verstrekt, informatie verstrekken over de documenten die de prijs en de vervaldatum van het product weergeven, evenals documenten die de kwaliteit ervan bevestigen.
- Op verzoek van de koper is het noodzakelijk om een aankoopbewijs te overleggen, waarop de naam en dosering moeten worden vermeld, evenals het totale aantal verstrekte medicijnen, hun prijs en datum ondertekend door de dispenser van de medicijnen.
- Het hoofd van demedische faciliteit.
Wat zijn geneesmiddelen op recept?
Deze lijst is vastgesteld in opdracht van het ministerie van Volksgezondheid nr. 403 van 11 juli 2017.
Combinatiegeneesmiddelen die bevatten:
- ergotaminehydrotartraat tot vijf mg;
- efedrinehydrochloride tot 100 mg;
- pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg;
- pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg, dextromethorfanhydrobromide 10 mg;
- dextromethorfanhydrobromide 10 mg;
- codeïne of zijn zouten 20 mg;
- pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg;
- pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg tot 60 mg, dextromethorfanhydrobromide 10 mg;
- dextromethorfanhydrobromide 200 mg;
- efedrinehydrochloride 100 mg;
- Fenylpropanolamine 75 mg.
